Двухкомпонентные системы БИНАЦЕЛ®-ИЛEО и БИНАЦЕЛ®-КОЛО предназначены для сбора выделений у пациентов с коло- и илеостомой. Калоприёмники могут быть использованы как в стационаре, так и в домашних условиях.

Система состоит из самоклеящейся пластины и ёмкости, которые соединяются между собой при помощи фланцевого замка. Калоприёмники БИНАЦЕЛ® предназначены для пациентов со стомой диаметром от 20 до 60 мм.

Самоклеящаяся пластина БИНАЦЕЛ®, состоящая из герметизирующего кольца и липкого фланца, обеспечивает герметичность и надежность крепления изделия к коже. Надёжный фланцевый замок препятствует подтеканию содержимого калоприёмника и появлению неприятного запаха. Кроме того, материал герметизирующего кольца содержит в себе альгинат натрия – природный полисахарид, обладающий ранозаживляющими свойствами, и касторовое масло, смягчающее и питающее кожу.

Защитное покрытие адгезивного кольца имеет кольцевой трафарет с печатным изображением для вырезания отверстия в соответствии с диаметром стомы.

Ёмкости изготовлены из непрозрачной запахонепроницаемой пленки телесного цвета с мягкой подкладкой из полимерной сетки, прилегающей к коже.

Выпускаются открытые, дренируемые ёмкости БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО, и закрытые, недренируемые – БИНАЦЕЛ®-КОЛО. Элемент фланцевого замка, расположенный на емкости, имеет ушки для крепления  Пояса БИНАЦЕЛ® , предназначенного для дополнительной фиксации двухкомпонентной системы.

Ёмкости БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО выпускаются в комплекте, состоящем из 10 ёмкостей, 2 пластиковых зажимов и инструкции по использованию. Срок годности 5 лет.

Ёмкости БИНАЦЕЛ®-КОЛО выпускаются в комплекте, состоящем из 10 ёмкостей и инструкции по использованию. Срок годности 5 лет.

Пластины БИНАЦЕЛ® выпускаются в комплекте, состоящем из 2 пластин и инструкции по использованию. Срок годности 3 года.

Двухкомпонентные калоприемники БИНАЦЕЛ®:

не вызывают раздражения (исключение - индивидуальная непереносимость);
бесшумны при ношении;
препятствуют подтеканию содержимого калоприёмника и появлению неприятного запаха;
используются в течение нескольких дней без снятия пластины со стомы.

Калоприёмники относятся к медицинским изделиям, подлежащим отпуску по льготным рецептам, поэтому пациенты, имеющие инвалидность I или II группы, имеют право на получение калоприёмников бесплатно по месту жительства или через ФСС.

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 37189
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3320
Дата государственной регистрации медицинского изделия 20.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019
варианты исполнения: I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная; 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная; 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. Принадлежности: 1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное; 2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное; 3. Пояс БИНАЦЕЛ®; 4. Зажим пластиковый.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ГК ПАЛЬМА"
Место нахождения организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 156420
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия ООО "ГК Пальма", 117105, Россия, г. Москва, пр-д Нагорный, д. 12, к. 1