Эглонил®

Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)

капсулы 50 мг; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 3582910005308; № П N012589/02, 2006-12-29 от Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Латинское название

Eglonil®

Действующее вещество

Сульпирид*(Sulpiridum)

АТХ:

N05AL01 Сульпирид

Фармакологическая группа

Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F20 Шизофрения

F22 Хронические бредовые расстройства

F48 Другие невротические расстройства

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K51 Язвенный колит

R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

R46.4 Заторможенность и замедленная реакция

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс. – сульпирид 50 мг, в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Таблетки 1 табл. – сульпирид 200 мг, в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.

Раствор для внутримышечного введения 1 амп.: сульпирид 100 мг, в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.

Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5% 100 мл: сульпирид 500 мг (1 ч.ложка 5 мл — 25 мг и 20 капель — 5 мг), во флаконах стеклянных по 200 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антипсихотическое.

Блокирует дофаминовые рецепторы.

Фармакодинамика

В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).

Фармакокинетика

После парентерального введения 100 мг Cmax (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25–35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.

Показания

Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).

Противопоказания

Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.

Применение при беременности и кормлении грудью

При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.

Побочные действия

При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).

Взаимодействие

Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).

Способ применения и дозы

Психозы: в/м — по 200–800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200–600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800–1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100–200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4–6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5–10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.